结合新规程探讨血液检测试剂质量抽检的必要性

详细信息

收稿日期: 2012-12-04

Combined with the new procedures to explore the necessity of blood sampling observation of quality detection reagent

Received Date: 04 December 2012

摘要: 目的：确保血液检测试剂盒在运输、储存及使用过程中的质量，使检验结果更加准确、可靠。方法：2011年所购进的部分试剂批号变更时对外观、精密性、板底模式等项目进行质量抽检。结果：夏季室外温度较高，经物流运输时间过长，包装箱内冰块融化冷链失控导致2011年6月16日所购进的A厂抗-HCV试剂盒（批号2）和2011年6月7日所购进的B厂抗-TP试剂盒（批号3）精密性CV值均超出国家规定（CV ≤ 15%），同时抗-HCV试剂盒（批号2）板底不均一。均作退货处理。结论：我们在选择ELISA检验试剂时，不可以忽视使用前的质量抽检，要对每一批购进的试剂进行抽样检查，建立科学的接收标准，并及时和厂家进行沟通，以促进试剂质量的改进和提高。
- 检验试剂 /
- 质量抽检 /
- 冷链 /
- 精密度
- test reagents /
- sampling observation of quality /
- cold chain /
- precision

[1]	孙玉芬,郭永翠,姚建敏,等.ELISA检测抗-HIV灰带区样品的质量控制[J].中国输血杂志,2001,14(3):168-169.
[2]	高均翠.抗-HCV ELISA试剂质量抽检分析[J].中国输血杂志,2011,24(6):512-514.
[3]	张志安,张颖,蔡雁,等.4种国产抗-HCV ELISA试剂质量评价[J].中国输血杂志,2009,22(9):731-732.
[4]	孟宪军,史志旭,祝凯捷,等.HCV抗体酶联免疫诊断试剂的质量评价[J].临床输血与检验,2008,10(3):245-247.